377的副作用 377祛斑管用嗎
去年“377被下架”這個事件,被炒得沸沸揚揚,很多品牌開始下架自己含有377成分的產品,并且大量清倉處理,很多消費者真的誤認為美白成分377被禁用了,包括很多廠家也感覺是當頭一棒,因為國家出臺一系列關于377政策,當時很多申請含有377的產品無法審核通過,今天就和大家聊聊377背后的故事。
377是什么?
377是國內一個很牛的美白成分,中文名叫苯乙基間苯二酚,俗稱是馨膚白377,也就是常說的SymWhite?37。 為什么說很牛,是因為這個成分是中國SFDA被當作新原料申請使用并通過的僅有的幾個新原料之一。 不僅如此,SymWhite?377的美白測試數據也很好看。SymWhite?377是有報道的活性最高的酪氨酸酶抑制劑之一,是曲酸的22倍;SymWhite?377有效抑制B16V細胞合成黑色素的活性,是曲酸的210倍。它能改善膚色不均,降低紫外線照射肌膚引起的皮膚著色。同時SymWhite?377是一款優秀的抗氧劑并且具有抗皺能力。作為護膚品成分的使用可以美白淡斑,也可以當抗氧化劑使用。
為什么377被禁用了呢?
其實377并沒有被禁,只是國家藥監局將會嚴格管控,377是含有美白特征的,需要經過嚴格備案才能上架,這個周期是比較長的,之前帶有377沒有備案的品牌就需要下架后再重新備案,簡單來說377成分沒有問題,而是會管控更嚴格更規范。
按照國家藥品監督管理局于2020年頒布的《化妝品監督管理條例》第一、四、十六條等所述:
在我國境內生產經營的化妝品,分為特殊化妝品和普通化妝品。
用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。
特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
因為377含有美白特征,需要持“美白特證”,所謂的“美白特證”,就是化妝品想要宣稱“祛斑美白”的準入門檻。但是這個證并不那么容易獲取,它的申請時間大概要18個月,費用接近20W,這對很多品牌來說成本就太高了。而且這么長的時間很多小品牌也等不起,可能等證下來了,市場的風口也過去了
另一方面,即使企業取得了“美白特證”,并且里面添加了377 ,產品也可能沒有美白功效。因為當時“美白特證”只對安全負責,對于377的含量也沒有要求,只要你添加了這個成分就行,至于加多少,沒有硬性要求。不少商家就是這樣打擦邊球,377的濃度一般0.2%~0.5%才能美白,這些商家可能只添加了0.001%,就大肆宣傳,明明沒啥效果,卻因為有證還賣得那么貴,簡直坑死了。
總之,377這個成分本身沒有問題,只是對含有377成分的產品有了明確規范:
1、只要產品里添加377就必須申請“美白特證”;
2、377的使用濃度上限是0.5%;
3、雖然沒有規定濃度下限,但也明確了:必須提供人體功效實驗數據,且對實驗數據的真實性、科學性、可靠性能追溯性負責。
美白產品最主要的還是要考慮安全性。
為什么會出現大批量含有377的產品下架現象?
因為,以前不少公司(甚至包括許多國際大廠),把含有377的產品按照普通化妝品去備案,等產品收獲一定聲譽,資金回籠后,再更新注冊信息。一邊跑銷量,一邊按監管要求辦事。如果產品銷量不佳,那就直接砍掉。產品都沒了,自然就不需要再花錢做人體測試了。這樣能合理避開法規嗎?其實生存才是硬道理,他們可以宣稱“光感精華”或者“提亮膚色”,如果執意要違規,監管部門查下來也是當頭一棒。
所以說這次下架的原因,就是產品不符合市場規范,就是在偷換概念,很多成分黨早已知道377具有美白功效,廠家當然也知道,只是審核時間過長,花費太大,還要提供測試效果數據,并且需要安全有效,才會出現大量377產品下架的問題。
可見,我們使用的化妝品有多少不安全的隱患,一個規范就讓那么多廠家清倉、下架產品,不過,藥監局的規范越來越完善了,去年已經規范了成分濃度從大到小的規范,再也不需要找什么0.01%的分割線了。
總之,這次377產品的下架,都是因為廠家的問題,和377成分本身沒有關系,377的美白效果還是被肯定的,也是最強抑制酪氨酸酶活性的抗氧化劑,所以說,377沒有被禁止,以后使用377產品更安全了,也更有效了。
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發布于:2022-11-05,除非注明,否則均為原創文章,轉載請注明出處。
